美国仍然是世界生物技术领先者，新药开发水平最高。美国生态系统十分完善，包括国家研究资金来源、风险投资和私募股权初创企业资金、支持生命科学研发的大型制药公司、强大的知识产权保护以及强大的商业化能力，这些都为国内生物技术创新提供了全球独一无二的环境。

自“十二五”规划以来，中国政府已将其战略转向激励创新，将生物技术列为战略性新兴产业并提供大量支持。2016年，中国推出“健康中国2030”战略，以改善人口健康状况，该战略侧重于医疗创新和改善药品可及性。中国制定了全面的国家战略，以提高国内生物技术产业的创新能力。该战略包括补贴、财政激励、启动创新疗法的国家报销、建立高科技园区、初创企业孵化器和公私合作伙伴关系、人才招聘计划、加快药品审查的改革以及加强知识产权保护以促进创新。中国为该行业设定几个里程碑和目标，例如通过新技术和新产品提高生物技术原创性、创建生物技术创新平台以及加强生物技术产业化。

近期有几项指标表明，中国国内生物技术行业确实正在变得更加创新。其中包括生物技术相关科学出版物的数量和质量有所提高，美国食品药品管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的新型中国药物数量不断增加，来自中国小型生物技术公司的对外许可交易增加，特别是在肿瘤学领域，以及在中国进行的临床试验数量增加。

尽管中国最近取得了一些进展，但将科学发现商业化为可上市产品（如新型疗法）仍面临挑战。实现这一目标需要的技能与产生科学创新不同。美国继续在这一领域处于领先地位，利用其由国家资金来源、风险投资启动资金、制药研发投资、强大的知识产权保护和强大的商业化能力组成的复杂生态系统。对于中国来说，要实现成为全球生物技术超级大国，重要的是要发展一个全面的生物技术生态系统，并通过技术从研究到产业的转移等方式提高其商业化能力。

ITIF主要依靠三种方法来评估中国的生物技术创新。首先，对“2023年欧盟工业研发投资记分牌”上列出的两家源自中国的生物技术公司进行了深入的案例研究评估。其次，ITIF对中国生物技术产业的全球专家进行了访谈并与他们举行了焦点小组圆桌会议。第三，ITIF评估了全球生物技术创新数据，包括科学文章、专利和新型药物应用。

中国生物技术产业

根据美国国家科学基金会（NSF）数据，中国医药行业增加值的全球份额从2002年的约5.6％上升到2019年的24.2％。与此同时，美国和欧盟的全球份额则稳步下降。中国生物科技公司正不断拓展全球业务。中国排名前10的生物科技公司中有9家已在超15个国家建立了海外业务，包括海外研发中心、办事处和制造基地。

新药

2023年的一项研究发现，2011年至2021年间，中国国内药品批准数量有所增加。近年来，中国一直致力于开发新型药物，包括单克隆抗体和CAR-T细胞产品，这些产品在癌症免疫治疗中显示出良好的前景。一位行业专家解释说，中国生物技术公司正在尖端治疗模式和小分子药物方面开展创新工作，拥有创新药物研发管线的公司数量正在增加。Citeline发现，总部位于中国的制药研发公司所占份额已从2017年的5% 增加到2024年的16%。

对外授权交易

根据2023年11月麦肯锡《生物世纪》报告，中国对外许可交易数量不断增加，表明跨国公司对中国生物技术产品质量的信心日益增强。这一数字从2019年的15项增加一倍多，达到2023年的33项。增幅最大的是肿瘤学领域，该领域对外许可交易从2019年的7项增加到2023年的27项，增长了近四倍，占对外许可交易的最大份额。

临床试验

多个方面来看，中国已经超越美国成为临床开发基地。根据GlobalData Healthcare Consulting 2022年的一份报告，2017年至2021年期间，中国的临床试验活动增加了一倍多，从2017年的2979项试验增加到2021年的6497项试验，而美国在此期间仅增加了10%，从4557项试验增加到5008项试验。

科学出版物

中国机构发表的高引用量出版物数量正在不断增加。2012年，中国机构发表了139篇生物技术论文，跻身高引用量出版物的前10%。到2022年，这一数字将激增至671篇高引用量论文，增幅超过382%。与此同时，其他国家的出版物数量相对稳定或略有下降。在美国，这一数字从2012年的218篇下降到2022年的145篇，下降了近34%。

专利

中国在将其科学出版物转化为生物技术专利方面也取得了重大进展。从2013年到2023年，授予中国实体的生物技术PCT专利数量增长了720%以上，从266件增加到1920件，超过了欧盟自2021年以来的年度数量。这代表着622%的增长，但同期授予美国申请人的专利数量增长了67%。

从生物技术PCT专利的全球份额来看，中国份额将从2013年的4.8%增加15个百分点至2023年的19.8%。相比之下，美国的全球份额略有下降，为1.8个百分点，而欧盟的下降幅度更大，为9.5个百分点。

风险投资

根据NSF的数据，中国筹集的生物技术风险投资总额激增（以总部位于中国的公司筹集的风险投资融资计算）。中国在全球生物技术风险投资中所占的份额从2010年的3.5%增长到2020年的18.9%。与此同时，美国的份额从约68.6%下降到62.1%。欧洲（包括非欧盟国家）在同一时期的降幅更大，从约24.9%降至14.5%。

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